先瑞达医疗科技控股有限公司通过港交所聆讯，即将香港IPO上市

2021年6月24日下午2:40 • 通过聆讯 • 阅读 1485

2021年6月23日，香港交易所披露了先瑞达医疗科技控股有限公司 Acotec Scientific Holdings Limited（以下简称“先瑞达”）通过聆讯的招股书，其将很快在香港挂牌上市。先瑞达于2021年2月11日在港交所递交招股书，摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人。

先瑞达是次IPO的中介团队主要有：摩根士丹利、中金公司为其联席保荐人；德勤为其审计师；天元、美迈斯分别为其公司中国律师、公司香港律师；通商、史密夫斐尔分别为其券商中国律师、券商香港律师；弗若斯特沙利文为其行业顾问。

一、先瑞达医疗科技控股有限公司简介

我们是一家领先的中国创新医疗器械企业，以「介入无植入」为理念，提供多种血管疾病治疗方案。我们研发了多款具有世界领先技术（尤其在药物涂层球囊(DCB)领域以及血栓抽吸导管领域）的介入医疗器械。2016年，我们开发并推出了中国首款外周DCB产品，比第二款同类产品领先约四年的时间，以及以2020年产生的收益计，我们的首款外周DCB产品以约86.9%的市场份额在中国外周DCB市场中佔据主导地位。我们的第二款DCB产品于2019年被FDA认定为「突破性器械」，原因为该产品能够在人类处于不可逆转衰弱状态的情况下提供更有效治疗，且与现有获认可或经批准的替代医疗器械相比，该产品具有明显优势。该产品被认为亦表明其乃一项突破性技术，技术的可利用性符合患者的最佳利益。该产品被认定后享有FDA加快开发、评估及评审过程的权利。该产品亦于2020年12月获得国家药监局批准上市，成为全球首款（截至最后实际可行日期，也是全球唯一一款）基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下(BTK) DCB产品。我们的DCB产品採用了全球领先的药物涂层技术，根据我们就该等产品所进行临床试验的结果，我们的DCB产品的临床表现出色。我们亦正在打造一个全面的产品管线，截至最后实际可行日期，涵盖24款处于不同开发阶段的在研产品。我们认为，我们的先发优势、世界级的技术、在中国的主导性市场份额及全面的产品管线为我们建立了竞争对手难以逾越的高准入壁垒。我们的使命是成为全球领先的、可提供全套「介入无植入」解决方案的血管疾病介入器械提供商。

根据弗若斯特沙利文的资料，通过介入手段治疗由动脉粥样硬化引发的血管疾病被认为是现代医学研究中最具开创性的领域之一。近年来，由动脉粥样硬化引发的血管疾病（如外周动脉疾病(PAD)、冠状动脉疾病(CAD)及中风等）的发病率逐年上升，推动了微创介入手术在全球范围内的应用。相关的介入手术治疗方案由经皮腔内血管形成术(PTA)球囊发展到支架，并进一步发展到DCB。PTA球囊的主要缺点是术后短期内发生血管再狭窄的几率高；支架疗法可以有效防止血管再狭窄，但可能引起血栓、支架断裂、支架内再狭窄(ISR)等併发症。DCB疗法是一种创新疗法，通过药物涂层技术将抗细胞增生药物附著在血管成形球囊表面。与PTA球囊相比，DCB可以有效抑制血管内膜增生，从而降低血管再狭窄的概率；与支架疗法相比，DCB疗法可以显著降低血栓症风险，避免支架断裂及ISR，更重要的是，可以实现在人体内「介入无植入」的独特价值主张。根据弗若斯特沙利文的资料，由于前述的种种好处，DCB在血管介入手术中日益普及，并正逐步取代支架。